新一代24价肺炎疫苗1/2期临床成功，Vaxcyte股价大涨75%

▎Armstrong

2022年10月24日，Vaxcyte宣布其24家肺炎结合疫苗VAX-24的1/2期概念验证临床获得成功，达到安全性和耐受性的主要终点，2.2μg剂量在所有24种血清型都达到或者超过的免疫原性的监管要求标准。

受此消息影响，Vaxcyte股价盘前大涨75%，市值达到21亿美元。

VAX-24与Prevnar20的安全性相当，在与后者的共用20种血清型中，有16种的免疫响应比Prevnar20的更强（达到统计学显著），4种特有的血清型2、9N、17F、20B也达到的superiority criteria。

该1/2期临床设计如下。

VAX-24的副作用与PCV20相当。

2.2μg剂量在所有24种血清型达到监管要求标准，免疫响应总体好于PCV20。

2.2μg的剂量已经足够高的OPA，因此三期临床不需要4.4μg的剂量。

VAX-24将在2023年下半年推进到三期临床，2025年获得三期临床顶线数据。

VAX-24为Vaxcyte的首发管线，后续管线还有30价肺炎疫苗、流感疫苗、牙周炎疫苗等。

传统的技术路线，高价肺炎疫苗需要更高剂量的载体蛋白。

而载体蛋白有抑制性，因此价态的增加不可避免带来免疫响应的减弱。

VAX-24采用无细胞体系，位点特异性的结合方式提高载体蛋白的potency，从而减少载体蛋白的量。

正是通过今年诺奖“点击化学”的技术，Vaxcyte开发了迭代的多价肺炎疫苗。

临床前研究表明，VAX-24相比同剂量的Prevnar13和Pneumovax23更强的免疫响应。

总结

Vaxcyte通过无细胞体系和定点偶联的独特设计，开发了迭代了肺炎疫苗，并相继在临床前、1/2期临床完成概念验证，有望为肺炎疫苗梳理全新的临床标准。

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